נתונים קליניים

ניסוי הוכחת היתכנות

סטטוס: הושלם ב-2014

מספר מטופלים: 28

שאלת המחקר העיקרית: הפחתה בלחץ התוך עיני (IOP) בתום 6 חודשים

תוצאות: הוכחת ההיתכנות לטכנולוגיה שלנו הושגה בהצלחה בניסוי מבוקר (RCT) שנערך בישראל, ופורסם בכתב העת Journal of Glaucoma בשנת 2017

2 קבוצות של 14 חולים (סה”כ 28) קיבלו טיפול: קבוצת הבקרה טופלה ב-SLT מסורתי, שבו כוונו באופן ידני 100 פעימות לייזר לאזור הטיפול התוך-עיני בעזרת עדשה מיוחדת המסובבת על קרנית ההעין.

קבוצת המחקר טופלה גם היא במכשיר SLT מסורתי, אך ביישום השיטה החיצונית של בלקין לייזר שבה כוונו חיצונית 100 פעימות לייזר לאזור הניקוז של נוזלי העין דרך לובן העין (sclera) ללא עדשה.

הושגה יעילות זהה, עם פחות תופעות לוואי בקבוצת המחקר.

התוצאות הראו בבירור כי אין הבדל במידת ההפחתה של הלחץ התוך עיני (IOP) בין הגישה הסטנדרטית לבין הגישה החדשנית של בלקין לייזר ושתיהן יעילות באותה מידה. בהתיחס לתופעות לוואי ואי-נוחות בקרב המטופלים, גישת הטיפול של בלקין-לייזר התעלתה על השיטה הסטנדרטית.

על פי הספרות הרפואית, טיפולי SLT משיגים הפחתה של כ-20% בלחץ התוך עיני (IOP) למשך שנה עד 5 שנים בקרב 80% מהמטופלים. בניסוי הוכחת ההיתכנות הקליני, הושגה הפחתה דומה של 23.7% לאחר שנה אצל 80% מהמטופלים.

לצפייה במאמר המלא

GLAUrious - ניסוי רב-מוקדים עם בקרת אקראיות (RCT)

סטטוס: בתהליך

מספר מטופלים: 124

שאלת המחקר העיקרית: הפחתת לחץ תוך עיני (IOP) ב-6 חודשים

ניסוי רב-מרכזי מבוקר זה (RCT) שאנו עורכים מטרתו לבחון את מידת היעילות והבטיחות של DSLT ביחס ל- SLT המסורתי. המחקר נתמך ע”י הקרן של הנציבות האירופית (תכנית Horizon 2020).

בניסוי משתתפים מרכזים רפואיים באיטליה, בבריטניה ובישראל.

לצפייה ב-clinicaltrials.gov
לצפייה באתר -GLAUrious

About Cookies On This Site

We use cookies to offer you a better experience and analyze site traffic. This website is based in the United States and by continuing to use this website or by using our services, you consent to the use of cookies in accordance with our privacy policy.